(NOTI-RIO) El Ministerio de Salud provincial activó un protocolo en hospitales y centros de salud para inmovilizar unidades del producto afectado. La medida responde a una disposición nacional tras detectarse contaminación en muestras de fentanilo.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió recientemente el uso, distribución y comercialización de un lote del medicamento inyectable Fentanilo HLB / Citrato de Fentanilo 0,05 mg/ml, luego de que se detectara una posible contaminación bacteriana. El producto, elaborado por HLB Pharma Group S.A. y producido en las instalaciones de Laboratorios Ramallo S.A., presentó un presunto desvío de calidad que encendió las alarmas sanitarias en todo el país.
En cumplimiento de las disposiciones 3156/25 y 3158/25 de ANMAT, el Ministerio de Salud de Río Negro activó un operativo de retiro preventivo en toda la red de hospitales y centros de salud provinciales.
🛑 ALERTA SANITARIA: PRODUCTO PROHIBIDO
Producto: Fentanilo HLB / Citrato de Fentanilo 0,05 mg/ml
Presentación: Solución inyectable, frasco ampolla por 5 ml
Lote afectado: 31202
Vencimiento: 09/2026
Motivo: Presunto crecimiento bacteriano (Klebsiella pneumoniae MBL y Ralstonia pickettii) en 10 de 12 muestras
Fabricado por: Laboratorios Ramallo S.A.
Titular del registro: HLB Pharma Group S.A.
Medida: Prohibido su uso, distribución y comercialización en todo el país
Antecedentes del caso
La alerta sanitaria fue emitida tras la notificación de un hospital privado de Buenos Aires, donde se reportaron infecciones en pacientes que habían recibido este fármaco. Las pruebas de laboratorio confirmaron el crecimiento bacteriano en la mayoría de las muestras analizadas.
Una inspección realizada por ANMAT a Laboratorios Ramallo S.A. —planta fabricante del fentanilo retirado— identificó incumplimientos a las Buenas Prácticas de Fabricación, lo que agravó el nivel de alerta. El hecho fue calificado como un incidente crítico de prioridad alta por el Departamento de Vigilancia Post Comercialización del Instituto Nacional de Medicamentos.
Acciones en Río Negro
Desde el Ministerio de Salud de la provincia se implementó un protocolo inmediato de control y retiro preventivo, abarcando los 36 hospitales y más de 200 centros de salud públicos. Las medidas incluyen:
- ✅ Revisión del stock para identificar productos del laboratorio afectado
- 🚫 Inmovilización inmediata de unidades encontradas
- 📢 Notificación a las autoridades sanitarias
- 🤝 Colaboración con ANMAT en el retiro nacional del producto
La cartera sanitaria rionegrina aseguró que “se están tomando todas las medidas necesarias para proteger a la población y garantizar el cumplimiento de la normativa vigente”.
Compromiso con la salud pública
Desde el Gobierno de Río Negro se reiteró el compromiso con la seguridad de los pacientes, y se subrayó que esta acción es parte de una estrategia nacional de contención ante riesgos sanitarios. Asimismo, se recordó que ANMAT suspendió las actividades productivas de las empresas involucradas y extendió la prohibición a todos los productos registrados bajo esas razones sociales.
